Giữa nhu cầu toàn cầu về công nghệ thử nghiệm PCR (phản ứng chuỗi polymerase), sự tuân thủ khoa học và quy định đối với các phương pháp đóng gói của nó đã trở thành trọng tâm chính cho ngành nước ngoài. Độ nhạy của thuốc thử PCR với nhiệt độ, độ ẩm và ô nhiễm đòi hỏi các giải pháp đóng gói cân bằng chức năng, an toàn và tiêu chuẩn quốc tế để đảm bảo sự ổn định của sản phẩm trong quá trình giao thông biên giới chéo-.
Lựa chọn vật liệu và thiết kế cấu trúc
Bao bì PCR thường sử dụng vật liệu tổng hợp lớp đa -. Một lớp bên trong của polyetylen (PE) hoặc polypropylen (PP) cung cấp sự trơ và niêm phong hóa học; Một lớp giữa của lá nhôm hoặc evoh (copolyme cồn vinyl ethylene) cung cấp một hàng rào ẩm và oxy; và một lớp bên ngoài của PET hoặc các tấm bìa cứng giúp tăng cường sức cản áp lực. Đối với các thuốc thử yêu cầu vận chuyển chuỗi lạnh, các tấm cách nhiệt chân không (VIP) và vật liệu thay đổi pha (PCM) được sử dụng rộng rãi để duy trì nhiệt độ không đổi là 2 - 8 độ. Liên quan đến cấu trúc bao bì, các ống thuốc thử được đóng gói riêng lẻ với các khay xốp hấp thụ sốc ngăn chặn hiệu quả các va chạm và rò rỉ trong quá trình vận chuyển.
Khử trùng và chống - các biện pháp ô nhiễm
Bao bì PCR để xuất khẩu phải được khử trùng bằng cách sử dụng chiếu xạ gamma hoặc oxit ethylene và được lấp đầy trong một phòng sạch (ISO lớp 7 trở lên). Con dấu giữa nắp ống và hộp phải được kiểm tra các tiêu chuẩn nghiêm ngặt, chẳng hạn như sử dụng phương pháp áp suất âm để phát hiện rò rỉ (thường yêu cầu<0.1%). The labeling system must include biohazard identification, storage conditions, and a QR code for traceability, complying with the International Air Transport Association (IATA) Dangerous Goods Regulations and customs requirements of the destination country.
Tiêu chuẩn hóa và chứng nhận
Các thị trường chính như EU (IVDR), Hoa Kỳ (FDA 21 CFR Phần 11) và Trung Quốc (NMPA) có các quy định bắt buộc để ghi nhãn và tính tương thích sinh học của bao bì PCR. Các công ty nước ngoài nên ưu tiên có được chứng nhận CE, FDA hoặc ISO 13485 và đánh dấu rõ ràng số đăng ký trên bao bì. Trong những năm gần đây, việc thúc đẩy các vật liệu đóng gói PCR phân hủy sinh học (như PLA) cũng đã phản ứng với xu hướng của các quy định môi trường quốc tế.
Bao bì PCR chính xác không chỉ vượt qua các rào cản kỹ thuật mà còn nắm giữ chìa khóa để cải thiện khả năng cạnh tranh của chuỗi cung ứng của các công ty thương mại nước ngoài. Thông qua đổi mới vật liệu và tiêu chuẩn hóa quy trình, các công ty có thể giảm hiệu quả tỷ lệ thiệt hại hàng hóa và giành được sự tin tưởng dài - của các tổ chức y tế và phòng thí nghiệm toàn cầu.